表科手术梗概可分为两大派，一派是守旧的腔镜手术，另一派则是呆板人手术。此中，腹腔镜手术最早运用于胆囊切除术，后续取得敏捷推行，目前简直全盘的表科手术都能够采用，这也是大都表科手术的首选技巧；采用手术呆板人则更慎密化，或许下降手术操为难度，隐语会更幼、患者术后痛苦更轻、愈后也更速。

　　浙大儿院泌尿表科副主任陶畅曾正在受访时做了一个情景的比喻，做平淡腹腔镜手术，就好像人手握着一双筷子，然后用筷子夹着一根针去做手术；而行使呆板人实行手术，则好像人手直接拿着针做手术，不消再借帮筷子，云云操作起来更精细。

　　「近似于守旧腔镜手术的兴盛经过，将来呆板人手术的渗出率和普及速率也会这样，手术呆板人代表着将来。」唯精医疗呆板人公司副总司理周官山博士告诉强健界。

　　现阶段，手术呆板人简直能够达成腔镜手术能达成的全盘手术，逼近笼罩全盘表科周围，征求平淡表科、心脏表科、泌尿表科、妇科、耳鼻喉科、整形表科、神经表科和骨科等。遵从临床运用，手术呆板人体例梗概能够划分为5类，即腔镜呆板人、骨科呆板人机器人、经天然腔道呆板人、泛血管呆板人及经皮穿刺呆板人。

　　此中，腔镜手术呆板人是暂时国际上最前沿的手术身手，也是商场领域最大、贸易化最为成熟的一类手术呆板人体例。遵照Markets & Markets的理解叙述，2024年环球手术呆板人商场领域约为111亿美元，估计到2029年环球手术呆板人商场领域将到达237亿美元，年复合延长率为16.5%。而仅腔镜和骨科两个细分周围便吞没了手术呆板人商场 80% 把握的份额机器人，腔镜占比更是正在 60%以上。

　　与此同时，遵照千际投行的理解叙述，腔镜呆板人正在中国手术呆板人商场中的占比高达74.9%，其次差别为骨科呆板人占10%，经皮穿刺呆板人占4.9%。

　　也所以，腔镜手术呆板人赛道被视为国表里玩家的「兵家必争之地」。周官山指出，腔镜手术呆板人是医疗工具周围为数不多的大赛道。

　　「达芬奇」被视为是手术呆板人周围的开山祖师，2000年获美国食物药品监视经管局（FDA）容许上市，成为首个取得FDA容许的手术呆板人体例。目前已成为环球周围内贸易化最胜利、运用最遍及的手术呆板人体例。

　　依靠着「达芬奇」，直觉表科吞没腔镜赛道的第一把交椅，股价较上市时最高潮了500多倍。遵照近期发表的2024年Q3财报，叙述期内直觉表科的总营收为20.4亿美元，同比延长17%，新装机量到达 379 台，环球总装置量达 9539 台。

　　通过20多年的兴盛，「达芬奇」撑持起了直觉表科的万亿市值，同时也验证了国表里商场具有足够大的联思空间；国产腔镜手术呆板人公司术锐、唯精医疗呆板人、微创呆板人、精锋医疗、思哲睿、瑞龙诺赋、威高表科等正正在加快脚步、抢占商场。

　　然而，国产手术呆板人行业兴盛相对起步稍晚，举座势力与行业龙头还存正在肯定差异。以微创呆板人工例，其总市值约为92亿港币，截至2024年第二季度新装机7台，累计装机20台。

　　受访专家以为，手术呆板人正在国内的贸易化还处于早期阶段。那么，国产腔镜手术呆板人的贸易化有何瓶颈？将来潜正在的冲破偏向有哪些？

　　受访专家以为，国产手术呆板人简略滞后国际前辈水准10年把握，家当化水准较低。有理解叙述称，暂时国内正处于从企业与高校、病院团结斥地到企业主导家当化的过渡阶段，行业内部曾经酿成彰着的产学研医团结的特点，头部企业的手术呆板人产物多由高校科研成就转化而来。

　　回想国内兴盛，2005年，骨科手术呆板人公司天智航注册建设，并于2020年上岸科创板成为「手术呆板人第一股」；而关于本文重心接头的腔镜手术呆板人，中国大陆于2006年引进第一台「达芬奇」，国产腔镜手术呆板人公司则大局部建设于2015年前后，征求术锐、唯精医疗呆板人、微创呆板人、精锋、思哲睿、威上等。

　　关于国产腔镜手术呆板人公司而言，2021年是一个主要的兴盛节点，这一年也被视为中国腔镜手术呆板人元年。2021年之前，「达芬奇」正在中国商场基础垄断了腔镜手术呆板人商场，市占率近乎100%；2021年之后，国产呆板人公司早先相联拿证上市，渐渐粉碎「达芬奇」正在中国商场的垄断位子。

　　公然材料显示，2021年10月，威高「妙手」腔镜手术呆板人取得国度药品监视经管局容许上市，这是国内首个获批上市的国产腔镜手术呆板人；

　　2022年1月，微创手术呆板人自帮研发的四臂腔镜手术呆板人图迈获批上市，2月，思哲睿研发的康多呆板人® SR1000获容许并达成顺应证变换，同年12月，精锋的多孔腔镜手术呆板人MP1000获批上市；

　　接下来，估计唯精医疗呆板人公司的四臂腹腔镜手术呆板人将于2024年岁暮或2025年岁首获批，注册顺应症笼罩泌尿表科、普表科、妇科。

　　「我以为，国内腔镜手术呆板人厂家正在身手层面已趋于成熟。然而，正在贸易化临床运用方面能够还处于早期阶段，间隔寰宇前辈水准的差异还对比彰着。好比说，2020年，中国腔镜手术呆板人的手术渗出率仅为0.5％，而彼时美国的渗出率是中国的20多倍，约为13.3％。然而，我确信，将来跟着中国手术呆板人的进一步推行和运用，国内腔镜手术呆板人的手术渗出率会渐渐降低。」北京术锐呆板人股份有限公司董事长徐凯说。

　　正在周官山看来，无论是从装机量依然渗出率方面来讲，与美国比拟，中国的腔镜手术呆板人商场还没有全部掀开，家当处于贸易化早期阶段。截至2024年9月30日，「达芬奇」正在中国的总装机量约为411台，而美国商场正在2023年的总装机量曾经到达5111台。从侧面来看，这也评释国内商场潜力足够大。

　　「之前，国内大型医用筑立采用苛苛的设备经管，直到2018年手术呆板人从甲类调理至乙类经管目次，审批流程、周期均大幅缩短。‘十四五’功夫，卫生强健委更是发放腔镜手术呆板人设备证559张，将来设备经营数目能够会进一步扩展。总之，我以为，国内目前还处于放量的早期阶段，但假使腔镜呆板人正在‘十五五’经营中数目进一步扩展或者被剔除设备经管，那么将来2-3年会是贸易化的一个主要拐点，估计中国将成为手术呆板人商场延长最速的国度。」周官山一直填充道。

　　徐凯同样以为，跟着设备证数主意扩展和放宽，商场会进一步掀开。然而，他也指挥道，这些都需求步步为营，循序渐进。

　　2023年10月，首台国内临蓐的达芬奇第四代手术体例落地，达芬奇正式达成国产化，中国成为美国以表环球独一的达芬奇主机临蓐基地。面临领头羊「达芬奇」的本土化，国产手术呆板人公司的贸易化征程必必要解答好「何如突围、抢占商场」这道困难。

　　管理题主意条件是要找到题目。正在国内，公立病院更加三甲病院，简直是国产手术呆板人独一的甲方。由此，当下国产手术呆板人面对巨头「达芬奇」的比赛、出售发展相对较慢、入院难等困难。例如说，遵照‘十四五’配额，主管部分承诺正在国内出售559台手术呆板人。据统计，截至2024年9月30日，直观复星已正在‘十四五’配额下出售了103台「达芬奇」，截至10月18日，国内只可出售不进步380台手术呆板人。

　　别的，「达芬奇」国产版本IS4000CN也曾经开启抑价。2024年6月，该体例以1300万元中标上海瑞金病院，更始了国内「达芬奇」手术呆板人史册最低中标价，这个价值对国产四臂腔镜呆板人的冲锋依然对比大的。而2023年，IS4000CN正在国内最低中标价约1800万元。

　　徐凯以为，「暂时的贸易化场合本来是多种归纳性身分形成，需求理性对待。毕竟上，任何新事物的兴盛和受承认都要经验一个流程，即使强如‘达芬奇’，正在贸易化早期同样也面对证疑。我确信，跟着国内越来越多病院日渐相识得手术呆板人的价格，寻找高质料兴盛和学科创办，以及国产呆板人产物力继续晋升，国产腔镜手术呆板人的临床运用推行和贸易化并非滞碍满地。出息一定是清朗的，但家当化确实任重而道远。」

　　「国产手术呆板人公司走向环球商场的流程中会涉及到商场准入题目，分歧区域的准入轨造、商场境况和比赛态势本来天差地别，这是每家公司都见面对且必需研究的题目。」微创手术呆板人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨也团结公司的贸易化进度指挥道，贸易化流程中另有良多题目有待管理。他体现，正在国内，策略方面是主要身分，国内病院设备腔镜手术呆板人需求设备经管，「产物力至闭主要，咱们要相识到国产手术呆板人正在精准度、安祥性、操控性方面另有肯定的晋升空间」。

　　周官山指出，知彼挚友，方可百战不殆，一定要磋商透彻「达芬奇」的身手和贸易化政策。「达芬奇」正在产物力、品牌力方面桂林一枝，极具临床运用价格，代表了顶尖的表科水准；且产物顺应症更完备，笼罩了妇科、泌尿表科、普表科、胸表科、心表和心内等心脏科以及儿科，而国产呆板人民多只笼罩前四项顺应症；「达芬奇」创设了完备的IP编造，对学问产权酿成了健壮的护城河，强如强生和美敦力，都无法正在该周围动直觉表科的「蛋糕」。

　　更加是「达芬奇」拥有特殊的「剃须刀+刀片」贸易形式，先铺筑立，后续的收入则来自于与筑立搭配行使的耗材和办事。这种形式也提拔了先行企业拥有先发上风，因为筑立价值高贵，且耗材与筑立锁定，装置筑立后被调换的能够性较低。

　　周官山以为，通过磋商「达芬奇」胜利的经历，国产腔镜手术呆板人公司能够从多个角度去晋升比赛力：

　　起初是产物效用化阶段，晋升产物力，即产物效用起码到达「达芬奇」产物90%以上的效用和临床效益，这是最基础也是最主要的哀求；

　　二是要达成分别化，因地造宜，遵照中国医师的手术习气及特色，改造优化筑立产物和工具耗材；

　　三是智能化，为手术呆板人增加智能化模块，兴盛智能辅帮表科身手（AI Assisted Surgery），晋升医师临床才能，应用AI身手使高质料表科办事惠及更多病患；

　　四是配套耗材的领域化。手术呆板人与汽车或手机分歧，后续领域化效应不彰着。然而耗材全部能够达成领域化效应机器人，领域化或许下降本钱，耗材的高性价比是手术呆板人普及化的条件，云云能让更多患者掌管得起。

　　公然材料显示，2023 年「达芬奇」正在环球的手术量为 228 万台，单台遵从均匀 4 个工具耗材，每个行使 10 次来筹算，仅 2023 年一年耗材量就达近百万个。

　　徐凯坦言，关于国产腔镜手术呆板人公司何如突围，能够从中国新能源汽车的兴盛流程鉴戒经历：如若执着于追逐燃油车，除非有倾覆性的改进身手，不然难以突围；转向单孔手术呆板人的换道超车会是一个更好的机遇。他指出，暂时「达芬奇」的单孔腔镜手术呆板人还未进入中国商场，术锐的单孔手术呆板人真正达成了「尚未进口，即已替换」。

　　「国产手术呆板人兴起的流程近似于登山，这个流程需求一例一例做手术、一步一步积蓄数据，降低产物力，让产物更精准、更智能。起初，一定是要改进，修建环球化的改进平台，仅仅模拟和跟跑意旨并不大；然后，敷裕阐扬各自分歧的上风，好比说兴盛基于5G身手的长途手术，这些分别化上风会是国产手术呆板人弯道超车的闭节，」刘雨对强健界体现。

　　他夸大，手术呆板人办事于医师，必需亲昵体贴医师的行使感觉和体验，闭门造车只会导致无法贸易化；做好售后办事，保证手术呆板人正在病院的运转，不然从筑立采购性价例如面看，会极大滥用病院本钱。

　　正在国内，设备腔镜手术呆板人一方面需求遵照乙类大型医疗设备设备证；另一方面，手术呆板人体例价值不菲，行使保护本钱高，目前多聚合于三甲病院。公然材料显示，「达芬奇」的采购价值曾高达2000万至3000万元，每年的保护用度约为150万元，且每次手术的本钱会比守旧腔镜手术贵3-5万元。即使后续价值有所降低，但仍正在切切元以上。

　　腔镜手术呆板人能否普及到县病院？是否能正在国产手术呆板人兴起流程中饰演主要脚色？

　　刘雨对比看好国产手术呆板人正在县病院的兴盛，他指出，分歧规格的病院对筑立的需求分歧，三甲病院能够更方向能管理丰富多样疾病的手术仪器、效用哀求更多，而县病院一般管理相对不太丰富的疾病，对效用的哀求会少少许，好比说简单效用或者简配版的筑随即可满意需求。

　　他以为，将来3-5年内，跟着身手成熟、设备证策略放宽，估计国内敌手术呆板人的需求会显示井喷式延长，乃至能够会普及到县病院；另一方面，县病院装置手术呆板人就相当于有了一个培训平台、手术演示平台以及带教平台，需要时能够通过5G长途身手，让顶级病院的医师为县城的患者做手术。

　　周官山同样看好县病院正在手术呆板人贸易化流程中的主要效力。「‘达芬奇’的客户定位是顶级大三甲病院，而国产手术呆板人能够寻求普及到地级市三级或者二甲病院。就像守旧腔镜手术正在中国的兴盛雷同，跟着设备证的放宽，我以为将来手术呆板人的渗出率能够到达腔镜手术的普及水平。」

　　而徐凯的意见则大不相仿。他告诉强健界，将来中国手术呆板人的普及水平很能够会和美国的兴盛一概，美国装置的手术呆板人绝大大都都聚合正在头部病院，中国也会这样。是以，国内手术呆板人的苛重商场是市级以上病院，而不会是正在县病院。

　　手术呆板人虽能替代医师的手、使手术越发容易操作，但手术的胜利与否以及效益何如，本来很大水平上依然取决于医师的水准。徐凯指出，县病院缺乏丰富病例，医疗水准也与省会都邑和寰宇性核心病院有相当差异，尽管装置手术呆板人体例，也不愿定就具备推行更丰富疾病手术的才气，也不会所以就敏捷晋升县病院的医疗水准。

　　再加之，手术呆板人的行使本钱和保护用度都很高，患者行使的用度会比守旧腔镜手术高3-5万元，这些都对县病院的病人是一笔不幼的开支。

　　「进一步讲，手术呆板人自身是高端医疗设备，寻找慎密化和微创化。假使不寻找这些效益，腔镜手术就足够了，我以为，手术呆板人正在县病院不见得会比守旧腔镜手术有更大的上风。别的，高端的手术呆板人寻找极致性价比，这自身正在家当观点上就存正在肯定抵触。正在中国暂时的医疗资源分拨和社会经济兴盛示状下，我不以为手术呆板人正在县病院有更大的空间，这不太实际。」徐凯对强健界注释道。

　　强健界将会赓续体贴各样手术呆板人正在商场准入与临床运用的主旨、痛点、难点，迎接留言与强健界分享您的旁观和主见。机器人拐点将至国产手术呆板人贸易化背面：破晓前的悄悄振兴